Moderna busca aprovação da FDA para a injeção de reforço específica da variante Omigron

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Moderna disse que vai aprovar a renovação Vírus corona A empresa descreveu a vacina, projetada para proteger contra os substitutos do Omigron, como seu “principal candidato” para o Fall Booster, mas não está claro quão eficaz será o tiro contra as versões mais recentes da variante Omigron que se espalha pelos Estados Unidos.

Dados preliminares divulgados pela empresa na quarta-feira mostram que seu candidato a reforço do vírus corona direcionado ao Omigron produziu 1,75 vezes mais anticorpos neutralizantes contra a versão do Omigran, conhecida como BA.1, em comparação com a vacina atual.

Mas a variante Omigran mudou tão rapidamente que surgiram muitos novos subtipos que são ainda melhores para evitar a proteção do sistema imunológico. Dois deles, conhecidos como BA.4 e BA.5, agora são responsáveis ​​por 13% dos novos casos de vírus corona nos Estados Unidos. Centros de Controle e Prevenção de Doenças dizem em novas estimativas. Ainda não se sabe o que ele fará depois de deixar o posto.

Executivos de Biden dizem que estão se preparando para as ondas de outono e inverno 100 milhões de infecções pelo vírus corona E um número significativo de mortes causadas pelo subtipo Omigron. A disponibilidade de vacinas altamente eficazes torna ainda mais importante proteger os idosos e os mais vulneráveis, em particular.

Embora os pesquisadores estejam testando sua dose de reforço contra o BA.1, os executivos da Moderna disseram em uma teleconferência na quarta-feira que acreditam que a vacina atualizada fornecerá proteção adicional contra subtipos mais novos de Omigron. Apesar de Atualizada O booster oferece menos proteção contra subtipos pós-Omigron do que o PA1, que pode ser mais eficaz do que o booster atual da empresa, disse Stephen Hoek, presidente da Moderna.

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“Estamos muito confiantes de que esta vacina também trará benefícios contra a família de subtipos Omigran”, disse Hodge em entrevista coletiva.

Assim que a variante Omigron foi identificada na África do Sul no final do ano passado, a Moderna Disse Ele cria tiros projetados para combater a variação. Pfizer e Bioendech Anunciado No mesmo programa, eles ainda não divulgaram dados sobre vacinas melhoradas.

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Dados de um ensaio clínico recente envolvendo 437 participantes mostraram que o reforço do alvo Omigron da Moderna fornece proteção a longo prazo contra variantes após um mês em comparação com as versões anteriores de sua vacina contra o vírus corona, disse Moderna.

O reforço foi “geralmente bem tolerado”, com efeitos colaterais comparáveis ​​aos reforços anteriores, disse a empresa.

Há meses, a Casa Branca pressiona o Congresso por mais de US $ 20 bilhões em resposta ao vírus corona. Os legisladores ainda não aprovaram o novo fundo.

O número oficial de novas infecções diárias pelo vírus corona está aumentando lentamente nos Estados Unidos, embora se acredite que o número real seja muito maior porque muitas pessoas estão se testando em casa. O país registrou um aumento de 38% em novos casos na semana passada Estatisticas Compilado pelo The Washington Post, a proteção contra doses de reforço e infecções anteriores está diminuindo e mais e mais pessoas estão vivendo suas vidas sem máscaras.

Em todo o mundo, há novos casos de corona vírus Ainda em declínio Depois que a variante Omigran desencadeou milhões de novas doenças em todo o mundo, desencadeou infecções no inverno.

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